Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2851 на медицинское изделие «Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями» производства "Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк." выдано Росздравнадзором 21 июня 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2005
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022 до 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, CА, 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, CА, 92618, USA
- Заявитель
- ООО "АСП РУС"119048, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ 3-Я ФРУНЗЕНСКАЯ, Д. 19, ПОМЕЩ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "АСП РУС"119048, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ 3-Я ФРУНЗЕНСКАЯ, Д. 19, ПОМЕЩ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | РЗН 2015/2851 | Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями | Действует |
| 25.07.2022 | РЗН 2015/2851 | Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2021 | РЗН 2015/2851 | Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2015/2851 | Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2020 | РЗН 2015/2851 | Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.02.2018 | РЗН 2015/2851 | Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2851 | Cтерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2005 | ФС № 2005/842 | Cтерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями, вариант исполнения: STERRAD NX; |
| 02 | Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями, вариант исполнения: STERRAD NX с технологией ALLClear. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.