Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00358 на медицинское изделие «Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия выдано Росздравнадзором 21 сентября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2007
- Период действия версии
- с 21.09.2007 до 28.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", ИталияDEKA M.E.L.A. S.R.L., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
- Заявитель
- ОАО "Витрум Медика"
- Представитель в РФ
- ОАО "Витрум Медика"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСЗ 2007/00358 | Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями | Действует |
| 28.08.2017 | ФСЗ 2007/00358 | Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2007 | ФСЗ 2007/00358 | Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.