Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13122 на медицинское изделие «Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия» производства "Компания Сигнет Арморлите Амера Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором 31 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931358
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2020
- Дата внесения изменений
- 19.08.2022
- Период действия версии
- с 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Компания Сигнет Арморлите Амера Пте. Лтд."Сингапур, Company Signet Armorlite Amera Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #04-00, Essilor Building I, SingaporeЮр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Company Signet Armorlite Amera Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #04-00, Essilor Building I, Singapore
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | РЗН 2020/13122 | Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия | Действует |
| 31.12.2020 | РЗН 2020/13122 | Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные. |
| 02 | I. Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм: 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные. |
| 03 | I. Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм: 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные. |
| 04 | I. Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм: 4. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные однофокальные. |
| 05 | I. Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм: 5. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные бифокальные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13122»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Компания Сигнет Арморлите Амера Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13122?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.