Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13122 на медицинское изделие «Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия» производства "Компания Сигнет Арморлите Амера Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором 31 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020 до 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Компания Сигнет Арморлите Амера Пте. Лтд."Сингапур, Company Signet Armorlite Amera Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #04-00, Essilor Building I, SingaporeЮр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Company Signet Armorlite Amera Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #04-00, Essilor Building I, Singapore
- Заявитель
- ООО "ЕГРМ"127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
- Представитель в РФ
- ООО "ЕГРМ"127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | РЗН 2020/13122 | Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия | Действует |
| 31.12.2020 | РЗН 2020/13122 | Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм |
| 02 | 2 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм |
| 03 | 3 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм |
| 04 | 4 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные однофокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм |
| 05 | 5 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные бифокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13122»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Компания Сигнет Арморлите Амера Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13122?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.