Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6421 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016» производства ООО "Бергус" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2017
- Дата внесения изменений
- 09.06.2021
- Период действия версии
- с 09.06.2021 до 18.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Заявитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939332- бактерицидный
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 18.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2022 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Действует |
| 18.04.2022 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
| 09.06.2021 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
| 17.09.2020 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
| 01.04.2019 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
| 02.11.2017 | РЗН 2017/6421 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе с хлоргексидина биглюконатом, размеры, мм: 19х72 |
| 02 | Лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе с хлоргексидина биглюконатом, размеры, мм: 25х72 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бергус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.