Номер РУ РЗН 2021/13268

Насос шприцевой SN

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13268 на медицинское изделие «Насос шприцевой SN» производства "Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед" выдано Росздравнадзором 26 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930640
Дата первичной регистрации
26.01.2021
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия версии
с 14.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Заявитель
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Представитель в РФ
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.160
Инфузионные насосы

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.09.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.09.2022РЗН 2021/13268Насос шприцевой SNДействует
26.01.2021РЗН 2021/13268Насос шприцевой SNВнесено изменение

Модели изделия 11

Название
01Насос шприцевой SN, варианты исполнения: SN-50C6 в составе
02Насос шприцевой SN, варианты исполнения: SN-50C66R в составе
03Насос шприцевой SN, варианты исполнения: SN-50F6 в составе
04Насос шприцевой SN, варианты исполнения: SN-50F66R в составе
05Насос шприцевой SN, варианты исполнения:SN-50C6T в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.