Насос шприцевой SN
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13268 на медицинское изделие «Насос шприцевой SN» производства "Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед" выдано Росздравнадзором 26 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2021
- Период действия версии
- с 26.01.2021 до 14.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
- Представитель в РФ
- ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.09.2022 | РЗН 2021/13268 | Насос шприцевой SN | Действует |
| 26.01.2021 | РЗН 2021/13268 | Насос шприцевой SN | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 1. Насос шприцевой SN-50C6 в составе: |
| 02 | Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 2. Насос шприцевой SN-50C66R в составе: |
| 03 | Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 3. Насос шприцевой SN-50F6 в составе: |
| 04 | Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 4. Насос шприцевой SN-50F66R в составе: |
| 05 | Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 5. Насос шприцевой SN-50C6T в соетаве: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.