Инструменты эндоскопические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3098 выдано Росздравнадзором 05.02.2004 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические с принадлежностями» производства "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930257
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2004
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3098 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.02.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты эндоскопические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 24.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2022 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.05.2017 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2016 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.09.2015 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.11.2006 | ФС № 2006/1899 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 13 листах) | Внесено изменение |
| 28.06.2005 | ФС № 2005/874 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
| 05.02.2004 | МЗ РФ № 2004/29 | Инструменты эндоскопические (см. Приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты механизированные. 1. Клип-аппликаторы: HX-202LR (10 шт./уп.) |
| 02 | I. Инструменты механизированные. 1. Клип-аппликаторы: HX-202UR (10 шт./уп.) |
| 03 | I. Инструменты механизированные. 1. Клип-аппликаторы: HX-201LR-135 (20 шт./уп.) |
| 04 | I. Инструменты механизированные. 1. Клип-аппликаторы: HX-201UR-135 (20 шт./уп.) |
| 05 | I. Инструменты механизированные. 1. Клип-аппликаторы: HX-201LR-135L (20 шт./уп.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3098»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.