Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3098 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические с принадлежностями» производства "Олимпас Медикал Системс Корп." выдано Росздравнадзором 5 февраля 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2004
- Дата внесения изменений
- 12.04.2022
- Период действия версии
- с 12.04.2022 до 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 24.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 9
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2022 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Действует |
| 12.04.2022 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.05.2017 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2016 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.09.2015 | РЗН 2015/3098 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.11.2006 | ФС № 2006/1899 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 13 листах) | Внесено изменение |
| 28.06.2005 | ФС № 2005/874 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
| 05.02.2004 | МЗ РФ № 2004/29 | Инструменты эндоскопические (см. Приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Клип-аппликаторы: - клип-аппликаторы: HX-202LR (10 шт./уп.), |
| 02 | 1. Клип-аппликаторы: - клип-аппликаторы: HX-202UR (10 шт./уп.), |
| 03 | 1. Клип-аппликаторы: - клип-аппликаторы: HX-201LR-135 (20 шт./уп.), |
| 04 | 1. Клип-аппликаторы: - клип-аппликаторы:HX-201UR-135 (20 шт./уп.), |
| 05 | 1. Клип-аппликаторы: - клип-аппликаторы: HX-201LR-135L (20 шт./уп.), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3098»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.