Гидрогель медицинский охлаждающий ПоксКлин (PoxClin)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10816 на медицинское изделие «Гидрогель медицинский охлаждающий ПоксКлин (PoxClin)» производства "ЮМедикал Б.В." выдано Росздравнадзором 14 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931222
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2011
- Дата внесения изменений
- 04.07.2022
- Период действия версии
- с 04.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЮМедикал Б.В."Нидерланды, YouMedical B.V., Barbara Strozzilaan 201, 1083HN, Amsterdam, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "Аристо Фарма"115114, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, этаж 5, помещ. I, ком. 29, 29А, 29Б
- Представитель в РФ
- ООО "Аристо Фарма"115114, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, этаж 5, помещ. I, ком. 29, 29А, 29Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2014 | ФСЗ 2011/10816 | Гидрогель медицинский охлаждающий ПоксКлин (PoxClin) | Внесено изменение |
| 04.07.2022 | ФСЗ 2011/10816 | Гидрогель медицинский охлаждающий ПоксКлин (PoxClin) | Действует |
| 14.10.2011 | ФСЗ 2011/10816 | Гидрогель медицинский охлаждающий ПоксКлин (PoxClin) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гидрогель медицинский охлаждающий ПоксКлин |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10816»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЮМедикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.