Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10655 выдано Росздравнадзором 19.10.2011 на медицинское изделие «Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур» производства "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930216
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2011
- Дата внесения изменений
- 24.05.2022
- Период действия версии
- с 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10655 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2017 | ФСЗ 2011/10655 | Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | ФСЗ 2011/10655 | Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур | Внесено изменение |
| 19.10.2011 | ФСЗ 2011/10655 | Монитор медицинский высокого разрешения OEV261H для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур, вариант исполнения: OEV261H |
| 02 | 1. Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур, вариант исполнения: OEV262H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10655»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.