Номер РУ ФСЗ 2011/10655

Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур

Внесено изменениеКласс 2A

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10655 на медицинское изделие «Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур» производства "Олимпас Медикал Системс Корп." выдано Росздравнадзором 19 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.10.2011
Дата внесения изменений
12.10.2017
Период действия версии
с 12.10.2017 до 24.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Заявитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Представитель в РФ
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Класс риска
2A

История изменений 3

ДатаТипОписание
24.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
12.10.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
04.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.05.2022ФСЗ 2011/10655Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедурДействует
12.10.2017ФСЗ 2011/10655Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедурВнесено изменение
04.07.2016ФСЗ 2011/10655Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедурВнесено изменение
19.10.2011ФСЗ 2011/10655Монитор медицинский высокого разрешения OEV261H для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур, вариант исполнения: OEV261H
021. Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур, вариант исполнения: OEV262H

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10655»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.