Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04296 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические с принадлежностями» производства "Эскулап АГ" выдано Росздравнадзором 27 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929906
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2005
- Дата внесения изменений
- 16.05.2022
- Период действия версии
- с 16.05.2022 до 04.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ"Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.05.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | ФСЗ 2009/04296 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Действует |
| 16.05.2022 | ФСЗ 2009/04296 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.09.2005 | ФС № 2005/1392 | Инструменты для эндоскопии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 14.05.2009 | ФСЗ 2009/04296 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 95
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Троакар. |
| 02 | 2.Троакар гибкий. |
| 03 | 3.Троакар для интравентрикулярной нейроэндоскопии. |
| 04 | 4.Троакар для нейроэндоскопии для операции на гипофизе. |
| 05 | 5.Тубус внешний для операционной гистероскопии. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04296»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.