Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6742 на медицинское изделие «Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями» производства "Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 22 января 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931185
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Дата внесения изменений
- 14.06.2022
- Период действия версии
- с 14.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко. Лтд."Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road, Gaotang Industry District GuangShan Er Road, 510520 Guangzhou, P. R. of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road, Gaotang Industry District GuangShan Er Road, 510520 Guangzhou, P. R. of China
- Заявитель
- ООО "УНИКХЕЛЗ"115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
- Представитель в РФ
- ООО "УНИКХЕЛЗ"115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2022 | РЗН 2018/6742 | Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями | Действует |
| 01.04.2019 | РЗН 2018/6742 | Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6742 | Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6742»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.