Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14243 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые» производства "РовеМед АГ - Медикал 4 Лайф". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 26.04.2022
- Период действия версии
- с 26.04.2022 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РовеМед АГ - Медикал 4 Лайф"Германия, RoweMed AG - Medical 4 Life, Juri-Gagarin-Ring, 4, 19370 Parchim, Germany
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14243 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РовеМед АГ - Медикал 4 Лайф". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.05.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2021/14243 | Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed M | Действует |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14243 | Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed M | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: I. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil: 1. Фильтры инфузионные для тонкой очистк |
| 02 | Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: I. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil: 2. Фильтры инфузионные для тонкой очистк |
| 03 | Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: I. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil: 3. Фильтры инфузионные для тонкой очистк |
| 04 | Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: II. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed М: 1. Фильтры инфузионные для тонкой оч |
| 05 | Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: II. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed М: 2. Фильтры инфузионные для тонкой оч |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14243»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РовеМед АГ - Медикал 4 Лайф". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14243?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.