Аппарат CEREC Primemill для изготовления стоматологических ортопедических конструкций
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12337 на медицинское изделие «Аппарат CEREC Primemill для изготовления стоматологических ортопедических конструкций» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930573
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2020
- Дата внесения изменений
- 10.10.2022
- Период действия версии
- с 10.10.2022 до 01.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2024 | РЗН 2020/12337 | Аппарат CEREC Primemill для изготовления стоматологических ортопедических конструкций | Действует |
| 10.10.2022 | РЗН 2020/12337 | Аппарат CEREC Primemill для изготовления стоматологических ортопедических конструкций | Внесено изменение |
| 27.10.2020 | РЗН 2020/12337 | Аппарат CEREC Primemill для изготовления стоматологических ортопедических конструкций | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат CEREC Primemill для изготовления стоматологических ортопедических конструкций |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12337»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.