Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12090 на медицинское изделие «Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями» производства "КСЕНИОС АГ" выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 24.05.2022
- Период действия версии
- с 24.05.2022 до 24.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КСЕНИОС АГ"Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2024 | ФСЗ 2012/12090 | Устройство для вспомогательного кровообращения с принадлежностями | Действует |
| 24.05.2022 | ФСЗ 2012/12090 | Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.10.2016 | ФСЗ 2012/12090 | Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12090 | Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КСЕНИОС АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.