Набор процедурный для вспомогательного кровообращения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23076 на медицинское изделие «Набор процедурный для вспомогательного кровообращения» производства "КСЕНИОС АГ" выдано Росздравнадзором 5 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941297
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2024
- Дата внесения изменений
- 13.11.2024
- Период действия версии
- с 13.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КСЕНИОС АГ"Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2024 | РЗН 2024/23076 | Набор процедурный для вспомогательного кровообращения | Действует |
| 05.07.2024 | РЗН 2024/23076 | Набор процедурный для вспомогательного кровообращения | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор процедурный для вспомогательного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения XLung kit 230, в составе: |
| 02 | Набор процедурный для вспомогательного кровообращения, в вариантах исполнения: II. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения MiniLung kit 1/4”, в составе: |
| 03 | Набор процедурный для вспомогательного кровообращения, в вариантах исполнения: III. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения iLA activve iLA kit IPS, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23076»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КСЕНИОС АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.