Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist)
ДействуетКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4978 на медицинское изделие «Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist)» производства "КСЕНИОС АГ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917771
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 11.11.2016
- Период действия версии
- с 11.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КСЕНИОС АГ"Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.11.2016 | РЗН 2016/4978 | Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist) | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2564 | Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4978»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КСЕНИОС АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.