Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6156 на медицинское изделие «Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим» производства "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз" выдано Росздравнадзором 23 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929898
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2017
- Дата внесения изменений
- 14.09.2022
- Период действия версии
- с 14.09.2022 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"США, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 14.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2017/6156 | Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим | Действует |
| 14.09.2022 | РЗН 2017/6156 | Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим | Внесено изменение |
| 23.08.2017 | РЗН 2017/6156 | Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 1. Насадка прямая. |
| 02 | Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 2. Насадка телескопическая. |
| 03 | Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 3. Насадка телескопическая угловая изогнутая. |
| 04 | Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 4. Насадка-трубка телескопическая. |
| 05 | Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 5. Насадка угловая изогнутая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.