Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17690 выдано Росздравнадзором 07.07.2022 на медицинское изделие «Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control)» производства "Евротрол Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929691
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2022
- Период действия версии
- с 07.07.2022 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евротрол Б.В."Нидерланды, Eurotrol B.V., Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Eurotrol B.V., Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17690 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Евротрол Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.07.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2022/17690 | Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control) | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control) 1. Вариант исполнения 1: |
| 02 | Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control) 2. Вариант исполнения 2: |
| 03 | Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control) 3. Вариант исполнения 3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17690»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евротрол Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.