Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17690 на медицинское изделие «Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control)» производства Eurotrol B.V. ("Евротрол Б. В.") выдано Росздравнадзором 7 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929691
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2022
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Eurotrol B.V. ("Евротрол Б. В.")Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Eurotrol Hct Control - представляет собой аттестованный референсный материал гематокрита, предназначенный для проверки прецизионности и точности портативного экспресс-анализатора газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов epoc для измерения гематокрита.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2022/17690 | Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control) | Действует |
| 07.07.2022 | РЗН 2022/17690 | Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control) 3. Вариант исполнения 3: |
| 02 | Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control) 2. Вариант исполнения 2: |
| 03 | Материал контрольный гематокрита Eurotrol (Eurotrol Hct Control) 1. Вариант исполнения 1: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17690»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Eurotrol B.V. ("Евротрол Б. В."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.