Кюветы одноразовые «LIAISON® XL Cuvettes» для анализатора иммунохимического автоматического LIAISON XL
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18586 на медицинское изделие «Кюветы одноразовые «LIAISON® XL Cuvettes» для анализатора иммунохимического автоматического LIAISON XL» производства "ДиаСорин С.п.А." выдано Росздравнадзором 18 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2022
- Период действия версии
- с 18.10.2022 до 19.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаСорин С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2023 | РЗН 2022/18586 | Кюветы одноразовые «LIAISON® XL Cuvettes» для анализатора иммунохимического автоматического LIAISON XL | Действует |
| 18.10.2022 | РЗН 2022/18586 | Кюветы одноразовые «LIAISON® XL Cuvettes» для анализатора иммунохимического автоматического LIAISON XL | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кюветы одноразовые "LIAISON® XL Cuvettes" для анализатора иммунохимического автоматического LIAISON XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18586»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаСорин С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18586?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.