zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13705

Набор реагентов для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в пробах из носа и носоглотки «LIAISON SARS-CoV-2 Ag», партии: 371009, 371010

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13705 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в пробах из носа и носоглотки «LIAISON SARS-CoV-2 Ag», партии: 371009, 371010» производства "ДиаСорин С.п.А." выдано Росздравнадзором 11 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941829
Дата первичной регистрации
11.03.2021
Период действия версии
с 11.03.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"ДиаСорин С.п.А."
Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Заявитель
ООО "Дельрус"
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Представитель в РФ
ООО "Дельрус"
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для количественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в пробках из носа и носоглотки «LIAISON SARS-CoV-2 Ag»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаСорин С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.