Номер РУ РЗН 2022/19087

Устройство для диагностики и биорезонансной терапии «Rayocomp PS1000 polar 4.0»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19087 выдано Росздравнадзором 09.12.2022 на медицинское изделие «Устройство для диагностики и биорезонансной терапии «Rayocomp PS1000 polar 4.0»» производства "Районекс Биомедикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930336
Дата первичной регистрации
09.12.2022
Период действия версии
с 09.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Районекс Биомедикал ГмбХ"
Германия, Rayonex Biomedical GmbH, Sauerland-Pyramiden 1, 57368 Lennestadt, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rayonex Biomedical GmbH, Sauerland-Pyramiden 1, 57368 Lennestadt, Germany
Заявитель
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
197110, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ РАЗНОЧИННАЯ, ДОМ 14, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 408
Представитель в РФ
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
197110, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ РАЗНОЧИННАЯ, ДОМ 14, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 408
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19087 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Районекс Биомедикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для диагностики и биорезонансной терапии «Rayocomp PS1000 polar 4.0»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Устройство для диагностики и биорезонансной терапии «Rayocomp PS 1000 polar 4.0»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19087»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Районекс Биомедикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.