Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10698 выдано Росздравнадзором 11.06.2020 на медицинское изделие «Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON» производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Дата внесения изменений
- 14.12.2022
- Период действия версии
- с 14.12.2022 до 22.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.06.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2020/10698 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON | Действует |
| 16.10.2023 | РЗН 2020/10698 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON | Внесено изменение |
| 22.08.2023 | РЗН 2020/10698 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON | Внесено изменение |
| 11.06.2020 | РЗН 2020/10698 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Датчик конвексный СА1-7А, в составе: |
| 02 | 2. Датчик конвексный СА1-7АD, в составе: |
| 03 | 3. Датчик конвексный С2-6, в составе: |
| 04 | 4. Датчик конвексный СА2-6ВМ, в составе: |
| 05 | 5. Датчик конвексный СА2-8А, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10698»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.