Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10698 на медицинское изделие «Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON» производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 11 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935469
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Дата внесения изменений
- 16.10.2023
- Период действия версии
- с 16.10.2023 до 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2020/10698 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON | Действует |
| 16.10.2023 | РЗН 2020/10698 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON | Внесено изменение |
| 22.08.2023 | РЗН 2020/10698 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON | Внесено изменение |
| 14.12.2022 | РЗН 2020/10698 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON | Внесено изменение |
| 11.06.2020 | РЗН 2020/10698 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON | Внесено изменение |
Модели изделия 49
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON, варианты исполнения:1. Датчик конвексный СА1-7А, в составе: |
| 02 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON, варианты исполнения:2. Датчик конвексный CA1-7AD, в составе: |
| 03 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON, варианты исполнения:3. Датчик конвексный С2-6, в составе: |
| 04 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON, варианты исполнения:4. Датчик конвексный СА2-6ВМ, в составе: |
| 05 | Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON, варианты исполнения:5. Датчик конвексный СА2-8А, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10698»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.