zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18778

Инструменты для установки имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18778 выдано Росздравнадзором 11.11.2022 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM с принадлежностями» производства "СЕРФ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930350
Дата первичной регистрации
11.11.2022
Период действия версии
с 11.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕРФ"
Франция, SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18778 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕРФ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для установки имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Инструменты для установки имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM с принадлежностями, варианты исполнения:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕРФ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.