Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENТUM
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19103 на медицинское изделие «Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENТUM» производства "СЕРФ" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932767
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2022
- Период действия версии
- с 12.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕРФ"Франция, SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: I. Чашки ацетабулярные биполярные BI-MENTUM пресс-фит, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: |
| 02 | Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: II. Чашки ацетабулярные биполярные с дополнительной фиксацией BI-MENTUM плюс, диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе |
| 03 | Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM:III. Чашки ацетабулярные биполярные ревизионные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: |
| 04 | Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: IV. Чашки ацетабулярные биполярные цементные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 63 мм с шагом 2 мм, в составе: |
| 05 | Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: IV. Чашки ацетабулярные биполярные цементные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 63 мм с шагом 2 мм, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19103»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕРФ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.