Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2189 на медицинское изделие «Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 14 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929662
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2004
- Дата внесения изменений
- 17.05.2022
- Период действия версии
- с 17.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2022 | РЗН 2014/2189 | Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями | Действует |
| 24.08.2016 | РЗН 2014/2189 | Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2189 | Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.12.2004 | ФС № 2004/1593 | Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пинцеты |
| 02 | 2. Пинцеты-насадки |
| 03 | 3. Рукоятки-держатели |
| 04 | 4. Рукоятки бимануальные |
| 05 | 5. Рукоятки-манипуляторы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2189»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2189?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.