Заготовки стоматологические из диоксида циркония для реставрации по технологии CAD/CAM с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18599 на медицинское изделие «Заготовки стоматологические из диоксида циркония для реставрации по технологии CAD/CAM с принадлежностями» производства "Ватекакусера, Инк." выдано Росздравнадзором 18 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2022
- Период действия версии
- с 18.10.2022 до 13.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ватекакусера, Инк."Корея, Vatechacucera Inc., C-dong, 2544, Nambuk-daero, Idongeup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17138, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Vatechacucera Inc., C-dong, 2544, Nambuk-daero, Idongeup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17138, Korea
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2023 | РЗН 2022/18599 | Заготовки стоматологические из диоксида циркония для реставрации по технологии CAD/CAM с принадлежностями | Действует |
| 13.02.2023 | РЗН 2022/18599 | Заготовки стоматологические из диоксида циркония для реставрации по технологии CAD/CAM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.10.2022 | РЗН 2022/18599 | Заготовки стоматологические из диоксида циркония для реставрации по технологии CAD/CAM с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Диск из диоксида циркония Perfit ZR белый/предокрашенный, варианты исполнения: 1. Perfit ZR ST (белый): NU 10 white W, |
| 02 | I. Диск из диоксида циркония Perfit ZR белый/предокрашенный, варианты исполнения: 1. Perfit ZR ST (белый): NU 12 white W, |
| 03 | I. Диск из диоксида циркония Perfit ZR белый/предокрашенный, варианты исполнения: 1. Perfit ZR ST (белый): NU 14 white W, |
| 04 | I. Диск из диоксида циркония Perfit ZR белый/предокрашенный, варианты исполнения: 1. Perfit ZR ST (белый): NU 16 white W, |
| 05 | I. Диск из диоксида циркония Perfit ZR белый/предокрашенный, варианты исполнения: 1. Perfit ZR ST (белый): NU 18 white W, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18599»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ватекакусера, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.