Заготовки стоматологические из диоксида циркония для реставрации по технологии CAD/CAM с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18599 выдано Росздравнадзором 18.10.2022 на медицинское изделие «Заготовки стоматологические из диоксида циркония для реставрации по технологии CAD/CAM с принадлежностями» производства "Ватек мсис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937050
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2022
- Дата внесения изменений
- 10.10.2023
- Период действия версии
- с 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ватек мсис Ко., Лтд."Корея, Vatech mcis Сo., Ltd., TERRACE 494 3F, 266, Tojeong-ro, Mapo-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Vatech mcis Сo., Ltd., TERRACE 494 3F, 266, Tojeong-ro, Mapo-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18599 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ватек мсис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.10.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Заготовки стоматологические из диоксида циркония для реставрации по технологии CAD/CAM с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2023 | РЗН 2022/18599 | Заготовки стоматологические из диоксида циркония для реставрации по технологии CAD/CAM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.10.2022 | РЗН 2022/18599 | Заготовки стоматологические из диоксида циркония для реставрации по технологии CAD/CAM с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Диск из диоксида циркония 1. Perfit ZR ST (белый): NU 10 white W |
| 02 | I. Диск из диоксида циркония 1. Perfit ZR ST (белый): NU 12 white W |
| 03 | I. Диск из диоксида циркония 1. Perfit ZR ST (белый): NU 14 white W |
| 04 | I. Диск из диоксида циркония 1. Perfit ZR ST (белый): NU 16 white W |
| 05 | I. Диск из диоксида циркония 1. Perfit ZR ST (белый): NU 18 white W |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18599»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ватек мсис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.