Концентратор кислородный в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8983 на медицинское изделие «Концентратор кислородный в вариантах исполнения» производства "Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2019
- Период действия версии
- с 07.10.2019 до 10.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2022 | РЗН 2019/8983 | Концентратор кислородный, зарегистрированный товарный знак MED-MOS | Действует |
| 10.09.2020 | РЗН 2019/8983 | Концентратор кислородный | Внесено изменение |
| 07.10.2019 | РЗН 2019/8983 | Концентратор кислородный в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Концентратор кислородный в вариантах исполнения, модели: Y007-1, Y007-3, Y007-5, в составе: |
| 02 | II. Концентратор кислородный в вариантах исполнения, модели: Y007B-1, Y007B-3, Y007B-5, в составе: |
| 03 | III. Концентратор кислородный в вариантах исполнения, модели: FL003C, FL003D, в составе: |
| 04 | IV. Концентратор кислородный в вариантах исполнения с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007-3W, Y007-5W, в составе: |
| 05 | V. Концентратор кислородный в вариантах исполнения с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007В-3W, Y007В-5W, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.