Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19073 на медицинское изделие «Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020» производства АО "ЗМТ" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2022
- Период действия версии
- с 09.12.2022 до 07.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЗМТ"620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
- Заявитель
- АО "ЗМТ"620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2025 | РЗН 2022/19073 | Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020 | Действует |
| 08.02.2024 | РЗН 2022/19073 | Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020 | Внесено изменение |
| 07.09.2023 | РЗН 2022/19073 | Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020 | Внесено изменение |
| 09.12.2022 | РЗН 2022/19073 | Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020, варианты исполнения: 1. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 1/4" (0,9х32 мм) - 100 шт. |
| 02 | I. Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020, варианты исполнения: 2. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 20Gx1 1/4" (0,9х32 мм) - 1 шт. |
| 03 | I. Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020, варианты исполнения: 3. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1" (0,8х25 мм) - 100 шт. |
| 04 | I. Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020, варианты исполнения: 4. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1" (0,8х25 мм) - 1 шт. |
| 05 | I. Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020, варианты исполнения: 5. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 22Gx1" (0,7х25 мм) - 100 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19073»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЗМТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.