Наборы для эпидуральной анестезии «Перификс»® (Perifix®) cо вспомогательными устройствами
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07963 на медицинское изделие «Наборы для эпидуральной анестезии «Перификс»® (Perifix®) cо вспомогательными устройствами» производства "Б. Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 19 июня 1997 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929697
- Дата первичной регистрации
- 19.06.1997
- Дата внесения изменений
- 01.08.2022
- Период действия версии
- с 01.08.2022 до 08.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2025 | ФСЗ 2010/07963 | Наборы для эпидуральной анестезии «Перификс»® (Perifix®) cо вспомогательными устройствами | Действует |
| 01.08.2022 | ФСЗ 2010/07963 | Наборы для эпидуральной анестезии «Перификс»® (Perifix®) cо вспомогательными устройствами | Внесено изменение |
| 19.06.1997 | МЗ РФ № 97/680 | Набор для эпидуральной анестезии мод. ПЕРИФИКС 100 Мини-сет,310 Мини-сет,400,Софт-505,420,430,620 и 630. | Внесено изменение |
| 30.09.2010 | ФСЗ 2010/07963 | Наборы для эпидуральной анестезии «Перификс» (Perifix) c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Полные наборы для эпидуральной анестезии, варианты исполнения: 1. Полные наборы для эпидуральной анестезии Перификс® 420 (Perifix® 420) арт. 4514203 Перификс® 430 (Perifix® 430) арт. 4514300, в составе: |
| 02 | I. Полные наборы для эпидуральной анестезии, варианты исполнения: 2. Полные наборы для эпидуральной анестезии Перификс® 421 (Perifix® 421) арт. 4514211, Перификс® 431 (Perifix® 431) арт. 4514319, в составе: |
| 03 | I. Полные наборы для эпидуральной анестезии, варианты исполнения: 3. Полный набор для эпидуральной анестезии Перификс® 901 (Perifix® Soft Tip 901) арт. 4510305, в составе: |
| 04 | I. Полные наборы для эпидуральной анестезии, варианты исполнения: 4. Полный набор для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 420 (Perifix® ONE 420 Сomplete Set) арт. 4514203C, в составе: |
| 05 | I. Полные наборы для эпидуральной анестезии, варианты исполнения: 5. Полные наборы для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 421 (Perifix® ONE 421 Сomplete Set) арт. 4514211C, Перификс® ONE 431 (Perifix® ONE 431 Сomplete Set) арт. 4514319C, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07963»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07963?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.