Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12899 на медицинское изделие «Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями» производства "Асенсус Сёрджикал Италия С.р.л." выдано Росздравнадзором 11 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929509
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2020
- Дата внесения изменений
- 05.05.2022
- Период действия версии
- с 05.05.2022 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Асенсус Сёрджикал Италия С.р.л."Италия, Asensus Surgical Italia S.r.l., Viale dell'Innovazione, 3, 20126 Milano, ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Asensus Surgical Italia S.r.l., Viale dell'Innovazione, 3, 20126 Milano, Italia
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.129Системы хирургические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2020/12899 | Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями | Действует |
| 05.05.2022 | РЗН 2020/12899 | Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями | Срок действия истек |
| 11.12.2020 | РЗН 2020/12899 | Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асенсус Сёрджикал Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.