Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12899 на медицинское изделие «Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями» производства "ТрансЕнтерикс Италия С.р.л." выдано Росздравнадзором 11 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2020
- Период действия версии
- с 11.12.2020 до 05.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТрансЕнтерикс Италия С.р.л."Италия, TransEnterix Italia S.r.l., Viale dell'Innovazione 3, 20126 Milano, ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, TransEnterix Italia S.r.l., Viale dell'Innovazione 3, 20126 Milano, Italia
- Заявитель
- ООО "Медрегистратор"109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
- Представитель в РФ
- ООО "Медрегистратор"109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2020/12899 | Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями | Действует |
| 05.05.2022 | РЗН 2020/12899 | Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями | Срок действия истек |
| 11.12.2020 | РЗН 2020/12899 | Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТрансЕнтерикс Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.