Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмеров
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2351 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмеров» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл" выдано Росздравнадзором 2 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2015
- Дата внесения изменений
- 22.11.2022
- Период действия версии
- с 22.11.2022 до 13.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2023 | РЗН 2015/2351 | Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмеров | Действует |
| 22.11.2022 | РЗН 2015/2351 | Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 02.02.2015 | РЗН 2015/2351 | Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмеров | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 21 мм. |
| 02 | - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 25 мм. |
| 03 | - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт. ассорти (ass), размеры XI, Х2, ХЗ, длина 31 мм. |
| 04 | - Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) фасованные в блистерах по 3 шт., размеры X1, Х2, ХЗ, Х4, Х5; длина 21, 25, 31 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2351»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.