Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций IPS InLine System в отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18822 на медицинское изделие «Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций IPS InLine System в отдельных упаковках» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2022
- Период действия версии
- с 17.11.2022 до 11.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2025 | РЗН 2022/18822 | Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций IPS InLine System в отдельных упаковках | Действует |
| 17.11.2022 | РЗН 2022/18822 | Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций IPS InLine System в отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 94
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций IPS InLine System в отдельных упаковках 1. Опакер IPS InLine System Refill Opaquer, 3 г, цвет BL1/BL2. |
| 02 | Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций IPS InLine System в отдельных упаковках 2. Опакер IPS InLine System Refill Opaquer, 3 г, цвет BL3/BL4. |
| 03 | Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций IPS InLine System в отдельных упаковках 3. Опакер IPS InLine System Refill Opaquer, 3 г, цвет А1. |
| 04 | Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций IPS InLine System в отдельных упаковках 4. Опакер IPS InLine System Refill Opaquer, 3 г, цвет А2. |
| 05 | Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций IPS InLine System в отдельных упаковках 5. Опакер IPS InLine System Refill Opaquer, 3 г, цвет А3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18822»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.