Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9386 выдано Росздравнадзором 19.12.2019 на медицинское изделие «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS» производства "Шеньчжэнь Панго Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929546
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2019
- Дата внесения изменений
- 05.05.2022
- Период действия версии
- с 05.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжэнь Панго Медикал Электроникс Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd., No. 25 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd., No. 25 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9386 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньчжэнь Панго Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.12.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2020 | РЗН 2019/9386 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2019 | РЗН 2019/9386 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями" |
| 02 | "Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр)", вариант исполнения: PG-800A12 |
| 03 | "Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр)", вариант исполнения: PG-800A25 |
| 04 | "Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр)", вариант исполнения: PG-800В69 |
| 05 | "Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр)", вариант исполнения: PG-800В12 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9386»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжэнь Панго Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.