Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18555 выдано Росздравнадзором 14.10.2022 на медицинское изделие «Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType» производства "Лакун Медикал Девайсес Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930093
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2022
- Период действия версии
- с 14.10.2022 до 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лакун Медикал Девайсес Ко., Лтд"Китай, Lakong Medical Devices Co., Ltd, No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Lakong Medical Devices Co., Ltd, No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
- Заявитель
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18555 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лакун Медикал Девайсес Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2022/18555 | Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000R |
| 02 | 2. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000F |
| 03 | 3. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000S |
| 04 | 4. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000XS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18555»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лакун Медикал Девайсес Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.