Номер РУ РЗН 2022/18555

Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18555 на медицинское изделие «Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType» производства «Lakong Medical Devices, Co. Ltd» (Лакун Медикал Девайсес Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 14 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930093
Дата первичной регистрации
14.10.2022
Дата внесения изменений
06.09.2025
Период действия версии
с 06.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Lakong Medical Devices, Co. Ltd» (Лакун Медикал Девайсес Ко., Лтд.)
No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326 China/№ 13, Цзиньцы Роуд, Шилун, Дунгуань, Гуандун, 523326, Китай
Заявитель
ООО "ЕВРОТАЙП РУС"
119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
Представитель в РФ
ООО "ЕВРОТАЙП РУС"
119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Назначение изделия

для нанесения стоматологического материалов. Только для одноразового применения.

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.09.2025РЗН 2022/18555Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroTypeДействует
14.10.2022РЗН 2022/18555Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroTypeВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
014. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000XS
023. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000S
032. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000F
041. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000R

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18555»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Lakong Medical Devices, Co. Ltd» (Лакун Медикал Девайсес Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.