Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроПАТ про-икс» (МасrоРАТН рrо-х) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01549 на медицинское изделие «Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроПАТ про-икс» (МасrоРАТН рrо-х) с принадлежностями» производства "Майлстоун С.р.л." выдано Росздравнадзором 4 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921470
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2008
- Дата внесения изменений
- 20.04.2022
- Период действия версии
- с 20.04.2022 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майлстоун С.р.л."Италия, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2008/01549 | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроПАТ про-икс» (МасrоРАТН рrо-х) с принадлежностями | Действует |
| 20.04.2022 | ФСЗ 2008/01549 | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроПАТ про-икс» (МасrоРАТН рrо-х) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2008/01549 | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроПАТ про-икс» (МасrоРАТН рrо-х) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.11.2016 | ФСЗ 2008/01549 | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроПАТ про-икс» (МасrоРАТН рrо-х) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01549 | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МАКРОПАТ Д» (MACROPATH D) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цифровая система макроскопического анализа изображений \"МАКРОПАТ Д\" (MACROPATH D) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01549»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майлстоун С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01549?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.