Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18744 выдано Росздравнадзором 08.11.2022 на медицинское изделие «Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT» производства "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137716
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2022
- Период действия версии
- с 08.11.2022 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"Турция, ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, Bahçelievler Mah., Ressam Halim Sokak No:7 Iç K. No: 32 Bahçelievler, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, Bahçelievler Mah., Ressam Halim Sokak No:7 Iç K. No: 32 Bahçelievler, Turkey
- Заявитель
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18744 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.11.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2022/18744 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT, в вариантах исполнения: I. Tungsten Carbide Burs, для прямого наконечника, модели: |
| 02 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT, в вариантах исполнения: II. Milling echnique, для техники фрезерования, модели: |
| 03 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT, в вариантах исполнения: III. CAM/CAD burs, для фрезерных CAM/CAD станков, модели: 1. Бор для обработки диоксида циркония, варианты исполнения: |
| 04 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT, в вариантах исполнения: III. CAM/CAD burs, для фрезерных CAM/CAD станков, модели: 2. Бор для обработки металлов, варианты исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18744»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.