Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18744 на медицинское изделие «Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT» производства ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI выдано Росздравнадзором 8 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04156910
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2022
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETIHalkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. Capital Tower Sitesi No: 9 iç Kapi :72 Küçükçekmece / İstanbul, Türkiye
- Заявитель
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для разрезания в лабораторных условиях твердых металлов, пластмассы, керамики и подобных материалов, а также для придания необходимого размера, формы и рельефа поверхности стоматологических конструкций, использующихся в производстве стоматологических изделий. Многоразового использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2022/18744 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT | Действует |
| 08.11.2022 | РЗН 2022/18744 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT. В вариантах исполнения: III. CAM/CAD burs, для фрезерных CAM/CAD станков, модели: 2. Бор для обработки металлов, варианты исполнения: 2.1. Для станка фирмы AG, артикулы: DC20507433 |
| 02 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT. В вариантах исполнения: III. CAM/CAD burs, для фрезерных CAM/CAD станков, модели: 2. Бор для обработки металлов, варианты исполнения: 2.1. Для станка фирмы AG, артикулы: DC10507433 |
| 03 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT. В вариантах исполнения: III. CAM/CAD burs, для фрезерных CAM/CAD станков, модели: 1. Бор для обработки диоксида циркония, варианты исполнения: 1.10. Для станка фирмы KAVO, артикулы: DC2060195536 |
| 04 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT. В вариантах исполнения: III. CAM/CAD burs, для фрезерных CAM/CAD станков, модели: 1. Бор для обработки диоксида циркония, варианты исполнения: 1.10. Для станка фирмы KAVO, артикулы: DC102016536 |
| 05 | Бор зуботехнический карбидный под товарным знаком SIGMADENT. В вариантах исполнения: III. CAM/CAD burs, для фрезерных CAM/CAD станков, модели: 1. Бор для обработки диоксида циркония, варианты исполнения: 1.9. Для станка фирмы YENA, артикулы: DC203516454 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18744»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.