zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/3671

Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3671 на медицинское изделие «Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015» производства ООО "ТОР ВМ" выдано Росздравнадзором 15 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929499
Дата первичной регистрации
15.02.2016
Дата внесения изменений
19.09.2022
Период действия версии
с 19.09.2022 до 16.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ТОР ВМ"
119421, Г.МОСКВА, УЛ. НОВАТОРОВ, Д. 7А, К. 2, ПОМЕЩ. 44Б
Заявитель
ООО "ТОР ВМ"
119421, Г.МОСКВА, УЛ. НОВАТОРОВ, Д. 7А, К. 2, ПОМЕЩ. 44Б
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

История изменений 4

ДатаТипОписание
16.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
19.09.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
05.08.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
14.09.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.03.2026РЗН 2016/3671Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015Действует
19.09.2022РЗН 2016/3671Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015Внесено изменение
05.08.2020РЗН 2016/3671Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015Внесено изменение
14.09.2017РЗН 2016/3671Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015Внесено изменение
15.02.2016РЗН 2016/3671Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015Внесено изменение

Модели изделия 67

№Название
01Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015, варианты исполнения: 1. Валикодержатель № 1.010, № 1.818.
02Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015, варианты исполнения: 2. Ретрактор№ 1.011, № 1.012, № 1.013, № 1.017, № 1.117, X» 1.019, Xol.l 19.
03Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015, варианты исполнения: 3. Ретрактор для укладки нити малый X9l .0168, ретрактор для укладки нити средний X0I.OI6R.
04Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015, варианты исполнения: 4. Ручка-держатель X® 1.100, Х« 1.109, Х« 1.107, Х» 1.108.
05Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015, варианты исполнения: 5. Кламп Хо WOO, Хз W7, Х« W3, Хо W2A, Хо W2, Х® 15, № 18, Хо 28, Х9 29, № 138, Х9 139, Хо 51, Хо B I, Х« В2, Хо ВЗ, Х« В4, Хо В5, Х« В6, № 0, Х9 00, Х« 2, Х« 2А, Х« 3, Хо 7, Х«7А, Хо 200, Хо 202, Хо 203, Х« 204, Х« 207, Х« 208, Х« 209, Хе 12А, X? 13А, Х« 24, Х« 25, Xs 27N, Хо W4, Хо W8, Хо W8A, № W14A, Хо W56, Х« W1, Х« 30, Xs 31, Хо 1, Хо 1 А, Х« 4, Х« 5, Хо 8, Хо 8А, Хо 14, Хо 14А, Хо 22, Х« 23, Х« 56, Х« 201, Х« 205, Хе 206, Х« 6, Х« 9, Х« W9, Хо 90N, Хо 210, Хо 211, Хо 212, Хо 1Т, Хо 1АТ, Х« 2Т, Х« 2АТ, Хд 14Т, Х« 56Т, Х« 9Т, Хд 54, Хд 55, Хд 64, Хо 65, Хд 74, Хо 75, Хд 84, Хд 85, Хд Р-1, Хд Р-2, Хд G-1, Хд G-2, изм.4 8AD, S-G, 2AD, 26, 41, 42, 43,44,215,216.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3671»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТОР ВМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3671?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.