Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3671 на медицинское изделие «Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015» производства ООО "ТОР ВМ" выдано Росздравнадзором 15 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2016
- Дата внесения изменений
- 14.09.2017
- Период действия версии
- с 14.09.2017 до 05.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТОР ВМ"119421, Г.МОСКВА, УЛ. НОВАТОРОВ, Д. 7А, К. 2, ПОМЕЩ. 44Б
- Заявитель
- ООО "ТОР ВМ"119421, Г.МОСКВА, УЛ. НОВАТОРОВ, Д. 7А, К. 2, ПОМЕЩ. 44Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2016/3671 | Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015 | Действует |
| 19.09.2022 | РЗН 2016/3671 | Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015 | Внесено изменение |
| 05.08.2020 | РЗН 2016/3671 | Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015 | Внесено изменение |
| 14.09.2017 | РЗН 2016/3671 | Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015 | Внесено изменение |
| 15.02.2016 | РЗН 2016/3671 | Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Валикодержатели, набор № 1.018 в составе: |
| 02 | 2. Валикодержатели, набор № 1.1818 в составе: |
| 03 | 3. Ретракторы, набор № 1.014 в составе: |
| 04 | 4. Ретракторы, набор № 1.015 в составе: |
| 05 | 5. Ретракторы, набор № 1.115 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3671»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТОР ВМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3671?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.