Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17400 на медицинское изделие «Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021» производства ООО "АМПЛИТЕК" выдано Росздравнадзором 30 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930062
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2022
- Период действия версии
- с 30.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Заявитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021. Форма 1. |
| 02 | Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021. Форма 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17400»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМПЛИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17400?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.