Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3802 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах» производства "Теоксан С.А." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929327
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2016
- Дата внесения изменений
- 12.09.2022
- Период действия версии
- с 12.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Теоксан С.А."Швейцария, Teoxane S.A., Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Теоксан Рус"125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 31А, стр. 1, этаж 20, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Теоксан Рус"125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 31А, стр. 1, этаж 20, помещ. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2022 | РЗН 2016/3802 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах | Действует |
| 04.09.2020 | РЗН 2016/3802 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах | Внесено изменение |
| 04.04.2016 | РЗН 2016/3802 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA® 1, в наборе: |
| 02 | 2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA® 2, в наборе: |
| 03 | 3. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA® 3, в наборе: |
| 04 | 4. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA® 4 (2 x 1 mL), в наборе: |
| 05 | 5. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA® 4 (2 x 1,2 mL), в наборе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3802»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Теоксан С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3802?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.