Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3802 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах» производства "Теоксан С.А." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2016
- Период действия версии
- с 04.04.2016 до 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Теоксан С.А."Швейцария, Teoxane S.A., Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО "МЕЗО-ЭКСПЕРТ"127006, Россия, Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10Юр. адрес: 127006, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕЗО-ЭКСПЕРТ"127006, Россия, Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10Юр. адрес: 127006, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.12.2019 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2022 | РЗН 2016/3802 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах | Действует |
| 04.09.2020 | РЗН 2016/3802 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах | Внесено изменение |
| 04.04.2016 | РЗН 2016/3802 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® RHA 1 |
| 02 | 2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® RHA 2 |
| 03 | 3. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® RHA 3 |
| 04 | 4. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® RHA 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3802»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Теоксан С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3802?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.